April 2024
公司快訊
植物新藥的未來：GM-XANTHO Phase 2a臨床進展
GM-XANTHO是針對治療異位性皮膚炎治療的天然植物新藥，於今年四月在Phase 2a臨床試驗階段(NCT04369846)，已經達成80%的收案進度，由於多中心收案踴躍，預計在2024年底完成收案進度，並於2025年上半年完成解盲及取得臨床統計分析結果。
GM-XANTHO透過外用製劑的使用方式治療異位性皮膚炎的免疫失調狀態，以及修復皮膚屏障功能，達到全方面的治療，不同於傳統外用類固醇藥物。目前，GM-XANTHO正進行一項經美國FDA及台灣TFDA核准執行之多中心、隨機分配、安慰劑組對照的Phase 2a臨床試驗 (NCT04369846)，評估GM-XANTHO治療異位性皮膚炎的療效與安全性。
本試驗案採用全球公認之異位性皮膚炎療效指標IGA、EASI、SCORAD評估嚴重程度及患處面積變化量，招募輕度或中度的異位性皮膚炎受試者(Grade 2 (mild) or Grade 3 (moderate) using the Investigator Global Assessment (IGA))，於2021年2月在台大附醫完成Phase I 試驗後，同年4月開始phase 2a收案，為了加速疫情延緩的臨床進度，於2023年申請多中心執行試驗，2023年7月與北醫附醫建立臨床試驗的合作，2023年8月與雙和醫院建立臨床試驗合作，以及2023年12月與林口長庚醫院建立臨床試驗合作。
